ISO 17050 – Bedeutung, Anforderungen & Vorteile der Supplier’s Declaration of Conformity (SDoC)
Die internationale Norm ISO 17050 spielt eine zentrale Rolle im Qualitäts- und Konformitätsmanagement moderner Unternehmen. Obwohl sie oft weniger bekannt ist als Normen wie ISO 9001 oder ISO 14001, ist sie für Hersteller, Händler und Lieferanten essenziell – insbesondere dann, wenn Produkte ohne aufwendige Zertifizierung durch Dritte auf den Markt gebracht werden sollen.
Was ISO 17050 ist, wie sie aufgebaut ist, welche Anforderungen sie stellt und warum sie für Unternehmen aller Branchen von großer Bedeutung ist, wollen wir Ihnen hier ausführlich erläutern.
Was ist ISO 17050?
Die Norm ISO/IEC 17050 trägt den vollständigen Titel „Conformity assessment — Supplier’s declaration of conformity (SDoC)” und besteht aus zwei Teilen:
- ISO/IEC 17050-1 – Allgemeine Anforderungen an die Lieferantenerklärung
- ISO/IEC 17050-2 – Anforderungen an die begleitenden Unterstützungsdokumente
Die Norm definiert, wie ein Hersteller oder Lieferant mittels einer Eigen- bzw. Lieferantenerklärung nachweist, dass ein Produkt, Prozess oder Dienstleistung die geltenden gesetzlichen, normativen oder vertraglichen Anforderungen erfüllt – ganz ohne externe Zertifizierungsstelle.
Zweck von ISO 17050 - warum kann die Norm sehr wichtig werden?
Die Norm wurde entwickelt, um:
- die Selbstverantwortung von Unternehmen beim Nachweis der Konformität zu stärken,
- den Marktzugang zu erleichtern, besonders bei Produkten mit geringem Risiko,
- Bürokratie und Zertifizierungskosten zu reduzieren,
- eine einheitliche, nachvollziehbare Struktur für Lieferantenerklärungen sicherzustellen.
Eine Supplier’s Declaration of Conformity (SDoC) ist eine schriftliche Erklärung eines Unternehmens, die bestätigt, dass ein Produkt oder eine Dienstleistung alle relevanten Normen und Vorschriften erfüllt.
Sie wird häufig genutzt in Bereichen wie:
- Elektronik & Elektrotechnik
- Maschinenbau
- Konsumgüterindustrie
- Medizintechnik (für nicht kritische Produkte)
- Handel und Private Label
- Modellnummer, Seriennummer
- Produktbeschreibung
- Verwendungszweck
- Name, Anschrift, Kontakt
- Verantwortliche Person
- technische Normen (z.B. EN, ISO, IEC)
- gesetzliche Vorgaben
- interne Spezifikationen
- Formulierung, die klar bestätigt, dass alle Anforderungen erfüllt wurden.
- Verantwortliche Person im Unternehmen, ggf. digital signiert.
- Prüfberichte
- Interne Qualitätsnachweise
- Risikoanalysen
- Technische Produktdokumentation
- Herstellungsprotokolle
- 1. Kosteneinsparungen
- 2. Schnellerer Markteintritt
- 3. Mehr Flexibilität
- 4. Erhöhte Transparenz und Vertrauen
- 5. Ideal für Produkte mit geringem Risiko
...kurz gesagt in vielen Branchen, wo es keine gesetzliche (Medikamente,...) oder marktregulatorische (Automotive,...) Pflicht zu einer Zertifizierung gibt.
In der EU ist sie vergleichbar mit der EG-/EU-Konformitätserklärung für CE-gekennzeichnete Produkte.
Aufbau und Anforderungen der ISO 17050-1
ISO/IEC 17050-1 legt fest, wie eine Konformitätserklärung strukturiert sein muss. Wichtige Bestandteile sind:
1. Identifikation des Produkts / Dienstleistung
2. Identifikation des Lieferanten
3. Aufgelistete Normen & Anforderungen
4. Erklärung der Konformität
5. Datum, Ort, Unterschrift
<ISO 17050-2: Unterstützungsdokumente
Teil 2 beschreibt, welche Dokumente die Erklärung stützen müssen, beispielsweise:
Diese Unterlagen müssen bei Behörden oder Geschäftspartnern auf Anfrage vorgelegt werden können.
Wann darf die ISO 17050 eingesetzt werden?
Die ISO 17050 darf grundsätzlich immer dann eingesetzt werden, wenn die gesetzlichen Rahmenbedingungen oder der spezifische Anwendungsbereich eines Produkts die Nutzung einer eigenverantwortlichen Konformitätserklärung zulassen. Das bedeutet, dass der Hersteller oder Lieferant selbst bestätigen darf, dass sein Produkt, sein Prozess oder seine Dienstleistung alle relevanten Anforderungen erfüllt, ohne dafür eine externe Zertifizierungsstelle beauftragen zu müssen. In vielen Branchen ist dies gängige Praxis, da die Eigenkonformitätserklärung den Markteintritt erheblich erleichtert und beschleunigt.
Besonders häufig kommt die ISO 17050 in Bereichen zum Einsatz, in denen Produkte ein geringes oder moderates Risiko für Verbraucher und Anwender darstellen. Hierzu gehören beispielsweise einfache elektrische Geräte, Konsumgüter, Werkzeuge, Softwareprodukte oder standardisierte Maschinenkomponenten. Auch im Handel – etwa bei Private-Label-Produkten – ist die Supplier’s Declaration of Conformity ein bewährtes Instrument, um Rechtskonformität zu dokumentieren und gleichzeitig bürokratischen Aufwand zu reduzieren.
Allerdings gibt es klare Grenzen. Die ISO 17050 darf nicht angewendet werden, wenn das jeweilige Gesetz eine zwingende Prüfung durch eine unabhängige akkreditierte Stelle vorschreibt. Das ist häufig bei sicherheitskritischen Produkten der Fall – etwa in der Medizintechnik (höhere Risikoklassen), bei explosionsgeschützten Maschinen, komplexen Aufzugsanlagen, Druckgeräten oder bestimmten Schutzprodukten für den persönlichen Arbeitsschutz. In solchen Fällen reicht eine Selbstdeklaration nicht aus, weil der Gesetzgeber sicherstellen möchte, dass ein unabhängiger Dritter die Sicherheit und Funktion überprüft.
Zusammenfassend lässt sich sagen: Die ISO 17050 darf angewendet werden, wenn der regulatorische Rahmen Selbstdeklarationen zulässt, das Risiko des Produkts überschaubar ist und der Hersteller in der Lage ist, alle Prüfungen sowie technische Nachweise selbst zu dokumentieren. Unternehmen, die diese Voraussetzungen erfüllen, erhalten eine höchst flexible und effiziente Möglichkeit, Konformität rechtsverbindlich nachzuweisen.
Vorteile der ISO 17050 – Ausführliche Darstellung
Die Implementierung und Nutzung der ISO 17050 bietet Unternehmen eine Vielzahl an Vorteilen, die weit über eine reine Zeit- oder Kostenersparnis hinausgehen. Einer der größten Vorteile ist die deutliche Reduzierung von Zertifizierungskosten, da externe Prüfstellen oft hohe Gebühren verlangen und aufwendige Zertifizierungsprozesse durchlaufen müssen. Für viele Unternehmen ist die Supplier’s Declaration of Conformity daher eine wirtschaftlich hochattraktive Alternative, die zudem keinerlei Abstriche bei der Rechtssicherheit macht, sofern sie korrekt umgesetzt wird.
Ein weiterer zentraler Vorteil ist die erhebliche Beschleunigung des Markteintritts. Da keine externe Stelle eingebunden werden muss, entfällt der oft wochen- oder monatelange Prüfprozess. Hersteller können Produkte wesentlich schneller in den Handel bringen, was besonders in dynamischen Branchen mit kurzen Innovationszyklen ein entscheidender Wettbewerbsvorteil ist. Diese Agilität ist vor allem im internationalen Handel wertvoll, wo unterschiedliche Märkte unterschiedliche Zertifizierungsanforderungen haben können.
Darüber hinaus schafft die ISO 17050 Transparenz und Vertrauen. Eine sauber formulierte und normgerecht strukturierte Lieferantenerklärung zeigt Kunden, Handelspartnern und Behörden, dass ein Unternehmen seine Verantwortung ernst nimmt und über ein funktionierendes Qualitäts- und Compliance-Management verfügt. Durch die einheitliche Struktur der Norm wirkt die Erklärung professionell und nachvollziehbar – ein Faktor, der die Glaubwürdigkeit stärkt und die Zusammenarbeit mit globalen Partnern erleichtert.
Ein weiterer Vorteil liegt in der hohen Flexibilität. Unternehmen können Konformitätsnachweise selbstständig erstellen, aktualisieren und erweitern, ohne an feste Zyklen oder externe Prüfintervalle gebunden zu sein. Dies ist besonders nützlich, wenn Produkte häufig angepasst, weiterentwickelt oder in unterschiedlichen Varianten angeboten werden. Die interne Kontrolle ermöglicht es zudem, schneller auf neue gesetzliche Anforderungen zu reagieren und Compliance-Risiken frühzeitig zu minimieren.
Schließlich fördert die ISO 17050 die Selbstverantwortung und Prozesssicherheit innerhalb eines Unternehmens. Da alle relevanten Nachweise intern erbracht werden müssen, führt dies automatisch zu einer verbesserten Dokumentationskultur, klareren Verantwortlichkeiten und einer konsequenten Qualitätsorientierung. Damit trägt die Norm nicht nur zur externen Compliance bei, sondern stärkt auch die interne Organisation nachhaltig.
Zusammenfassung Vorteile Konformitätserklärung
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Die PeRoBa GmbH München ist ein Dienstleister mit langjähriger Erfahrung für Qualitätsmanagement speziell im Automobilbau und Maschinenbau.
Wir helfen bei allen wichtigen Normen (ISO 9001, VDA6.3, IATF 16949,...) auf dem Weg zur Zertifizierung oder Neu-Zertifierung. Wir arbeiten zudem eng mit
Hochschulen und Forschungseinrichtungen zusammen. Geschäftsführer Dr. Scherb unterrichtet als Dozent beispielsweise an der Hamburger Fern-Hochschule, der FOM in München
und ist auch Referent der TÜV-Süd Akademie, dem Bildungswerk der Bayerischen Wirtschaft und vielen anderen Einrichtungen.
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