In een wereld die wordt gekenmerkt door voortdurende innovaties en technologische vooruitgang, spelen laboratoria een beslissende rol bij het waarborgen van kwaliteit, nauwkeurigheid en betrouwbaarheid in verschillende sectoren. De ISO 17025 is een internationaal erkende norm die de eisen vastlegt voor de deskundigheid van test- en kalibratielaboratoria. De norm biedt een kader voor het opzetten en onderhouden van kwaliteitsmanagementsystemen om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van test- en kalibratieresultaten te waarborgen.
Wat is ISO 17025?
ISO/IEC 17025 is een norm die is ontwikkeld door de Internationale Organisatie voor Normalisatie (ISO) en de Internationale Elektrotechnische Commissie (IEC). De norm legt de eisen vast voor de deskundigheid van test- en kalibratielaboratoria en omvat zowel technische als managementgerelateerde eisen. De norm geldt voor alle soorten laboratoria, ongeacht hun omvang of de reikwijdte van hun activiteiten.
Waarom is ISO 17025 belangrijk?
ISO 17025 speelt een doorslaggevende rol bij het waarborgen van de kwaliteit en betrouwbaarheid van test- en kalibratieresultaten. Door aan deze norm te voldoen, kunnen laboratoria:
- Het vertrouwen van hun klanten en andere belanghebbenden winnen door de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van hun resultaten aan te tonen.
- De vergelijkbaarheid van testresultaten tussen verschillende laboratoria verbeteren.
- De efficiëntie en effectiviteit van hun processen verhogen.
- De risico's op fouten en verkeerde interpretaties verminderen.
- De naleving van wettelijke en regelgevende eisen waarborgen.
Wat zijn de belangrijkste eisen van ISO 17025?
De ISO 17025 omvat een groot aantal eisen die betrekking hebben op verschillende aspecten van de laboratoriumactiviteiten. De belangrijkste eisen zijn:
- Managementeisen: Deze omvatten het vaststellen van kwaliteitsdoelstellingen, het documenteren van procedures, het opleiden van medewerkers en het continu verbeteren van de prestaties van het laboratorium.
- Technische eisen: Deze omvatten de validatie van test- en kalibratiemethoden, het bewaken en controleren van meetmiddelen, de behandeling van test- en kalibratieobjecten en het rapporteren van resultaten.
- Kwaliteitsborgingsmaatregelen: Hiertoe behoren interne audits, externe beoordelingen, ringonderzoeken en deelname aan internationale vergelijkingsprogramma's om de kwaliteit en betrouwbaarheid van test- en kalibratieresultaten te waarborgen.
Hoe wordt ISO 17025 geïmplementeerd?
De implementatie van ISO 17025 vereist een grondige analyse van de bestaande laboratoriumpraktijken en de ontwikkeling en invoering van een kwaliteitsmanagementsysteem dat voldoet aan de eisen van de norm. Laboratoria dienen bij de implementatie van ISO 17025 de volgende stappen te volgen:
- Documentatie en beoordeling van de huidige werkwijzen: Laboratoria moeten hun bestaande procedures en processen controleren om vast te stellen of deze voldoen aan de eisen van ISO 17025.
- Ontwikkeling van een kwaliteitsmanagementsysteem: Op basis van de eisen van de norm moeten laboratoria een kwaliteitsmanagementsysteem ontwikkelen en implementeren dat alle relevante aspecten van de laboratoriumactiviteiten omvat.
- Opleiding van medewerkers: Medewerkers moeten worden opgeleid in de eisen van ISO 17025 en begrijpen hoe zij deze in hun dagelijkse werkzaamheden kunnen toepassen.
- Uitvoering van interne audits en beoordelingen: Laboratoria moeten regelmatig interne audits uitvoeren om de effectiviteit van hun kwaliteitsmanagementsysteem te controleren en mogelijke verbeterpunten vast te stellen.
- Externe beoordeling en accreditatie: Laboratoria kunnen een externe beoordeling en accreditatie ondergaan om de conformiteit met ISO 17025 aan te tonen en het vertrouwen van hun klanten en andere belanghebbenden te versterken.
De ISO 17025 speelt wereldwijd een doorslaggevende rol bij het waarborgen van de kwaliteit en betrouwbaarheid van test- en kalibratieresultaten in laboratoria. Door deze norm te implementeren, kunnen laboratoria het vertrouwen van hun klanten winnen, de vergelijkbaarheid van testresultaten verbeteren en de naleving van wettelijke en regelgevende eisen waarborgen. Het is daarom raadzaam dat laboratoria die hun kwaliteitsborgingspraktijken willen verbeteren, de richtlijnen van ISO 17025 in hun bedrijfsprocessen integreren.
PeRoBa Kwaliteitsmanagement uit München - Individueel kwaliteitsmanagement en ISO 17025-advies
Advies, implementatie, audits en QM-tools uit één hand
PeRoBa GmbH München is een dienstverlener met jarenlange ervaring op het gebied van kwaliteitsmanagement, met name in de automobiel- en machinebouw.
Wij ondersteunen u bij alle belangrijke normen (ISO 9001, ISO 17025, ISO 13485, VDA6.3, IATF 16949,...) op weg naar certificering of hercertificering.
Daarnaast werken wij nauw samen met
hogescholen en onderzoeksinstellingen. Directeur Dr. Scherb geeft bijvoorbeeld als docent les aan de Hamburger Fern-Hochschule, de FOM in München
en is ook spreker bij de TÜV-Süd Akademie, het Bildungswerk der Bayerischen Wirtschaft en tal van andere instellingen.
Wij horen graag van u. U kunt ons het beste telefonisch bereiken op
+49 8106 / 230 89 92
(andere
contactmogelijkheden)
Kwaliteitsmanagement - ISO 9001,
ISO 17025, advies en audits voor VDA 6.3 en IATF 16949 - www.peroba.de